GMP凈化車間中環(huán)氧乙烷的特點(diǎn)及滅菌過程

　　高濃度的環(huán)氧乙烷會(huì)對(duì)神經(jīng)產(chǎn)生抑制作用，重者全身肌肉顫動(dòng)，言語障礙、出汗、神志不清，以致昏迷，對(duì)人體有很大危害，今天黛仁凈化說說GMP凈化車間中環(huán)氧乙烷的危害及滅菌過程。

　　

　　

　　環(huán)氧乙烷的化學(xué)性質(zhì)非常活潑，能與多種化合物發(fā)生合成反應(yīng)。在生產(chǎn)、儲(chǔ)藏、運(yùn)輸環(huán)氧乙烷的過程中因管道泄漏、設(shè)備損壞等原因會(huì)造成環(huán)氧乙烷等物料的泄漏，GMP凈化車間中，環(huán)氧乙烷一般易與空氣形成混合物，遇熱源或明火或有爆炸的危險(xiǎn)，遇高熱可發(fā)生劇烈分解容易引起容器破裂。環(huán)氧乙烷接觸堿金屬、氫氧化物或高活性催化劑與鐵、鋁、錫的無水氯化物及鐵和鋁的氧化物等接觸發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，釋放大量熱量，也可能引起爆炸。其蒸汽比空氣重，可以釋放到空氣中并擴(kuò)散，遇到明火有燃燒風(fēng)險(xiǎn)。

　　

　　

　　環(huán)氧乙烷的滅菌程序包括預(yù)熱，預(yù)潤濕，抽真空，加入環(huán)氧乙烷，保持滅菌時(shí)間以及排除滅菌柜中的環(huán)氧乙烷氣體。GMP凈化車間中，解析物品內(nèi)環(huán)氧乙烷的殘留。滅菌后的解析，分為自然解析和解析室解析。一般而言，自然解析的周期約為10～14天，才能確?？谡种袣埩舻沫h(huán)氧乙烷達(dá)標(biāo)，而解析室解析通過恒溫可以加速環(huán)氧乙烷的釋放，從而縮短解析時(shí)長。

　　

　　

　　在GMP凈化車間中選擇使用密閉性能良好設(shè)備，能最大限度的減少工藝介質(zhì)泄漏的可能性，選擇自帶泄露報(bào)警連鎖系統(tǒng)的滅菌設(shè)備，滅菌過程中當(dāng)設(shè)備檢測(cè)到滅菌室的壓力有明顯變化時(shí)，則說明滅菌室有滲漏或者泄露現(xiàn)象，GMP凈化車間會(huì)開啟真空泵，對(duì)滅菌室進(jìn)行抽真空和清洗處理。

　　

　　

　　環(huán)氧乙烷的火災(zāi)危險(xiǎn)性為甲類，在車間布置時(shí)，盡量將GMP凈化車間獨(dú)立布置，GMP凈化車間火災(zāi)類別為甲類。當(dāng)廠區(qū)用地緊張、滅菌規(guī)模較小時(shí)也可將GMP凈化車間與口罩生產(chǎn)車間合并布置，根據(jù)《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》(GB 50016—2014)(2018版)，可將GMP凈化車間的甲類設(shè)備集中布置，將危險(xiǎn)范圍縮小至不影響整個(gè)建筑的火災(zāi)類別，并且在GMP凈化車間區(qū)域與其他區(qū)域之間設(shè)置防爆墻，發(fā)生火災(zāi)事故時(shí)，確?；馂?zāi)不足以蔓延至建筑其他區(qū)域。

　　

　　在GMP凈化車間內(nèi)將放置在線使用的環(huán)氧乙烷氣瓶間單獨(dú)設(shè)置，氣瓶間直通室外，防治氣瓶泄漏時(shí)環(huán)氧乙烷蔓延至GMP凈化車間其他區(qū)域。以上就是黛仁凈化今天所要分享的內(nèi)容。